به گزارش کیاپرس، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی «داراکسونراسیب» (Daraxonrasib) با نام تجاری RASONQUE را برای بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس که دست‌کم یک درمان سیستمیک قبلی دریافت کرده‌اند یا کاندید درمان چنددارویی نیستند، تأیید کرد؛ در یک کارآزمایی فاز ۳ با ۵۰۰ بیمار، میانه بقای کلی در گروه دریافت‌کننده دارو ۱۳.۲ ماه، در مقابل ۶.۷ ماه در گروه شیمی‌درمانی استاندارد بود.

به گزارش کیاپرس، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ۲۶ اوت ۲۰۲۶ داروی «داراکسونراسیب» (Daraxonrasib) با نام تجاری RASONQUE را برای درمان برخی بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس تأیید کرد.

این مجوز برای بیمارانی صادر شده است که دست‌کم یک خط درمان سیستمیک قبلی دریافت کرده‌اند یا کاندید درمان سیستمیک چنددارویی نیستند. اثربخشی دارو در کارآزمایی بین‌المللی RASolute 302، یک مطالعه تصادفی، چندمرکزی و با طراحی باز، بررسی شده است.

بقای کلی بیش از دو برابر نشد، اما تفاوت قابل توجه بود

در این مطالعه ۵۰۰ بیمار به‌صورت تصادفی در دو گروه قرار گرفتند؛ ۲۴۸ نفر داراکسونراسیب و ۲۵۲ نفر شیمی‌درمانی استاندارد انتخاب‌شده توسط پزشک دریافت کردند.

در جمعیت کلی مطالعه، میانه بقای کلی بیماران دریافت‌کننده داراکسونراسیب ۱۳.۲ ماه بود، در حالی که این رقم در گروه شیمی‌درمانی ۶.۷ ماه گزارش شد.

این تفاوت به معنای دو برابر شدن طول عمر تک‌تک بیماران نیست؛ بلکه نشان می‌دهد میانه بقای بیماران در گروه داراکسونراسیب در این کارآزمایی تقریباً دو برابر گروه شیمی‌درمانی بوده است.

خطر مرگ در گروه داراکسونراسیب نیز در مقایسه با شیمی‌درمانی کمتر بود؛ نسبت خطر (Hazard Ratio) برای بقای کلی ۰.۴۰ گزارش شد.

بقای بدون پیشرفت بیماری نیز افزایش یافت

میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه داراکسونراسیب ۷.۲ ماه و در گروه شیمی‌درمانی ۳.۶ ماه بود.

نسبت خطر پیشرفت بیماری یا مرگ ۰.۴۹ گزارش شد که نشان‌دهنده کاهش خطر این پیامد در گروه دریافت‌کننده داراکسونراسیب در این مطالعه است.