دکتر علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، از صدور پروانه برای ربات جراحی ایرانی «سینا» پس از سال‌ها مطالعات تخصصی و دانشگاهی خبر داد و گفت: پنج دستگاه از این ربات در سال‌های گذشته به اندونزی صادر شده و هم‌اکنون در حال استفاده است.

به گزارش کیاپرس، دکتر علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، از صدور پروانه ربات جراحی «سینا» خبر داد و بر اهمیت حمایت از فرایند ارزیابی تجهیزات پزشکی پیشرفته ساخت داخل تأکید کرد.

وی اظهار کرد: ربات جراحی سینا پس از سال‌ها مطالعات تخصصی و دانشگاهی، به‌تازگی پروانه خود را دریافت کرده است.

علیزاده با اشاره به نقش سازمان غذا و دارو در ارزیابی این محصول افزود: برای تحقق این موضوع، حمایت از فرایند ارزیابی این دستگاه را در اولویت قرار دادیم.

مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به قابلیت‌های این فناوری ایرانی گفت: این دستگاه پیشرفته از این پس می‌تواند در مسیر پاسخ‌گویی به نیاز بیماران برای انجام عمل‌های جراحی مورد استفاده قرار گیرد.

صادرات ربات جراحی سینا به اندونزی

علیزاده با اشاره به سابقه صادرات این محصول ایرانی اظهار کرد: در سال‌های گذشته پنج دستگاه ربات جراحی سینا به کشور اندونزی صادر شده است و این دستگاه‌ها در حال استفاده هستند.

توسعه تجهیزات پزشکی پیشرفته در داخل کشور و فراهم‌کردن زمینه ارزیابی و صدور مجوز برای این محصولات، از جمله گام‌های مهم در مسیر تقویت توان فناورانه صنعت تجهیزات پزشکی ایران به شمار می‌رود.

تجربه صادرات ربات جراحی سینا به اندونزی نیز نشان‌دهنده ورود این محصول ایرانی به بازارهای خارجی است؛ موضوعی که می‌تواند زمینه توجه بیشتر به ظرفیت‌های تولید داخلی در حوزه فناوری‌های نوین پزشکی را فراهم کند.

پیشینه ربات جراحی سینا؛ از پژوهش دانشگاهی تا صادرات

ربات جراحی سینا حاصل همکاری پژوهشگران دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه صنعتی شریف و شرکت دانش‌بنیان نوآوران رباتیک و پزشکی سینا است. بر اساس گزارش‌های منتشرشده، مطالعات و طراحی این سامانه از سال ۱۳۸۵ آغاز شد و توسعه آن با مشارکت اعضای هیئت علمی و دانشجویان در حوزه مهندسی پزشکی و رباتیک ادامه یافت.

در آذرماه ۱۴۰۰، گزارش‌هایی از صادرات دو دستگاه از این سامانه به اندونزی منتشر شد. خبرگزاری تسنیم نیز در خرداد ۱۴۰۲ گزارش داد که این دو دستگاه در سال‌های ۲۰۲۱ و ۲۰۲۲ به دو شهر اندونزی منتقل شده‌اند.

در شهریور ۱۴۰۵ نیز مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از صدور پروانه تولید ربات جراحی ایرانی در دامنه کاربردی تعریف‌شده خبر داد. این تحول، مرحله تازه‌ای در مسیر توسعه و ارزیابی مقرراتی این فناوری محسوب می‌شود.

بر اساس اظهارات اخیر دکتر علی علیزاده، پنج دستگاه از ربات جراحی سینا به اندونزی صادر شده و در حال استفاده است. جزئیات دامنه کاربرد پروانه جدید و وضعیت استفاده بالینی از این دستگاه در ایران، نیازمند بررسی اسناد رسمی مربوط به مجوز است.

اختصاصی کیاپرس | رسانه تخصصی اخبار سلامت